事審救星

MDS

列出常用藥中與「MDS」相關的給付條文段落(逐字)、每段推導的送審應附資料,以及用量試算入口。段落依條文關鍵字比對,請以藥品頁全文為準。

Azacitidine9.44去甲基化藥物(HMA) 用量試算
9.44.1 Azacitidine 注射劑在藥品頁開啟 ›

9.44.1.Azacitidine 注射劑(如Vidaza):(102/1/1、111/5/1、111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1、114/8/1、114/12/1)

1.骨髓增生不良症候群高危險性病患:頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。

(1)初次申請時需經事前審查核准後使用,續用不需再事前審查,惟病歷應留存確診之病理或影像診斷證明等報告(包括每4個月一次骨髓檢查報告以及CBC/DC報告),並記錄治療相關臨床資料(如每4個月一次臨床療效評估摘要)。(111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1、114/8/1、114/12/1)

(2)使用本藥品之病患,倘疾病惡化至骨髓芽細胞(myeloblast)大於30%即停藥。(102/12/1、114/12/1)

(3)不得併用venetoclax或轉換為口服劑型之azacitidine成分藥品。(114/12/1)

(4)本藥品與decitabine僅能擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。若因無法耐受 decitabine而轉換至本藥品時需事前申請。使用本藥品無效後,不得再申請decitabine。(111/5/1)

2.Azacitidine(除Winduza及Azacitidine Lyophilized Inj 100mg"GBC"以外)併用venetoclax,使用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病(AML)病人。(114/8/1)

(1)需具有下列I.或Ⅱ.的條件之一:

I.75歲以上。

Ⅱ.18歲以上但未滿75歲時,需ECOG performance status為 2 或 3,且符合下列任一條件者:

ⅰ.具有心臟衰竭治療病史,且left ventricle ejection fraction (LVEF)<50%。

ⅱ.具慢性肺部疾病史,且 DLCO<65%。

ⅲ.具肝功能異常:Bilirubin level 在1.5-3.0倍正常值間。

(2)需未曾因骨髓化生不良症候群(myelodysplastic syndrome, MDS)接受過azacitidine或decitabine治療者。

(3)需經事前審查核准後使用,每2個療程需再次申請;再次申請時需檢附療效評估資料,若病情惡化應即停止使用。

(4)最多給付6個療程。

送審應檢附資料
  • 影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • 骨髓檢查報告條文明示
  • 療效評估紀錄(與前次比較)條文明示
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)條文明示
  • 肝功能(AST/ALT/bilirubin)由條件推導
  • 血紅素(CBC)由條件推導
  • 白血球/分類計數(CBC/DC)由條件推導
  • 體能狀態(ECOG/KPS)由條件推導
  • 心臟功能(LVEF/NYHA)由條件推導
  • 年齡(出生日期)由條件推導
Deferasirox4.3.1鐵螯合劑 用量試算
1. 重型海洋性貧血或骨髓造血功能不良症候群、再生不良性貧血患者在藥品頁開啟 ›

1.重型海洋性貧血或骨髓造血功能不良症候群、再生不良性貧血患者。

送審應檢附資料
  • 血紅素(CBC)由條件推導