事審救星

僵直性脊椎炎(AS)

列出常用藥中與「僵直性脊椎炎(AS)」相關的給付條文段落(逐字)、每段推導的送審應附資料,以及用量試算入口。段落依條文關鍵字比對,請以藥品頁全文為準。

Etanercept(Enbrel)8.2.4.3TNF-α 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Adalimumab(Humira/生物相似性藥)8.2.4.3TNF-α 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Golimumab(Simponi)8.2.4.3TNF-α 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Certolizumab(Cimzia)8.2.4.3TNF-α 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Infliximab(Remicade/Remsima)8.2.4.3TNF-α 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Secukinumab(Cosentyx)8.2.4.3IL-17 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Ixekizumab(Taltz)8.2.4.3IL-17 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Brodalumab(Lumicef)8.2.4.3IL-17 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Bimekizumab(Bimzelx)8.2.4.3IL-17 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Tofacitinib(Xeljanz)8.2.4.3JAK 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
Upadacitinib(Rinvoq)8.2.4.3JAK 抑制劑 用量試算
3. 需符合下列所有條件在藥品頁開啟 ›

3.需符合下列所有條件:

(1)年齡18歲以上

(2)HLA B27陽性

(3)X光(plain X Ray)檢查需有薦腸關節炎:雙側性二級以上,或單側性三級以上、附有報告影印或X光影像光碟。

(4)臨床症狀及身體檢查,下列三條件至少需符合二項

i.下背痛及晨間僵硬的症狀持續3個月以上,這些症狀無法因休息而緩解,但會隨運動改善。

ii.腰椎活動受到限制,有確切體檢發現者。

iii.胸部擴展受到限制,有確切體檢發現者。

(5)所有的病患都必須曾經使用過至少2種 (NSAIDs)進行充分的治療,但療效不彰。充分治療的定義為:使用最高建議劑量或最高耐受劑量的NSAID抗發炎藥物,在同一家醫院連續治療三個月以上,且每種NSAID至少使用四週以上,除非出現毒性而停藥,需以附表二十一之二為根據記錄NSAID之毒性送審。

(6)周邊關節炎患者必須曾經同時使用NSAIDs和sulfasalazine進行充分的治療,sulfasalazine需以2 g/day之標準治療4個月或以上,除非有相關毒性發生而停藥,並有適當病歷記載者。

(7) 必須附有(1) 風濕或免疫專科且具有保險人核定復健處方權之醫師所開立之運動衛教證明書和(2)病患自身在家運動狀况聲明書。

(8)活動性疾病持續四週以上。(需連續二次檢查BASDAI≧6、ESR > 28 mm/1 hr 暨 CRP > 1 mg/dL,且二次檢查之間隔需經過至少4週以上之充分治療)

(9)病患需填具藥物使用同意書以示瞭解本藥物之適應症、禁忌及副作用。

送審應檢附資料
  • ☐影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
  • ☐年齡(出生日期)由條件推導
5. 療效評估與繼續使用在藥品頁開啟 ›

5.療效評估與繼續使用:

(1)治療12週後評估BASDAI:與使用前比較,出現50%以上的進步或減少2 分以上,方得繼續使用。

(2)繼續使用者,需每12週評估一次。

送審應檢附資料
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • ☐疾病活動度評分表由條件推導
7. 需停止治療的情形在藥品頁開啟 ›

7.需停止治療的情形

如果發生下列現象應停止治療:

(1)療效不彰:療效評估未達繼續使用標準者

(2)不良事件,與藥物之使用有關或無關的事件,包括:

i.惡性腫瘤

ii.該藥物引起的嚴重毒性

iii.懷孕(certolizumab除外,其他暫時停藥即可) (110/7/1)

iv.嚴重的間發性感染症(依嚴重性判斷可選擇暫時停藥即可)

◎附表二十一之一:全民健康保險僵直性脊椎炎使用生物製劑申請表(107/1/1)

◎附表二十一之二:NSAID藥物副作用

送審應檢附資料
  • ☐指定表單(附表)條文明示
  • ☐療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導