ALL
列出常用藥中與「ALL」相關的給付條文段落（逐字）、每段推導的送審應附資料，以及用量試算入口。段落依條文關鍵字比對，請以藥品頁全文為準。
1. 治療患有復發型或頑固型且CD22為陽性之B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(B-A…在藥品頁開啟 ›
1.適用於治療患有復發型或頑固型且CD22為陽性之B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL)，且計畫進行造血幹細胞移植之成人病患。
- ☐骨髓檢查報告由條件推導
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
- ☐免疫表型／免疫組織化學（目標抗原）報告由條件推導
1. 治療先前接受至少兩種化療療程(如TPOG之療程表)治療無效或已復發第二次或以上費城染…在藥品頁開啟 ›
1. 適用於治療先前接受至少兩種化療療程(如TPOG之療程表)治療無效或已復發第二次或以上費城染色體陰性復發型或頑固型B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病之(Ph(-) Relapse/Refractory B-cell precursor Acute Lymphoblastic Leukemia；Ph(-) B-cell precursor R/R ALL)成人病人，且計畫進行造血幹細胞移植的病人，每位病人限給付2療程。
- ☐影像報告（CT／MRI／PET／X 光等）條文明示
- ☐骨髓檢查報告條文明示
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）條文明示
- ☐肝功能（AST／ALT／bilirubin）條文明示
- ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告條文明示
- ☐染色體核型分析條文明示
2. 復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病之未滿18歲兒童病人，且計畫進行造…在藥品頁開啟 ›
2.用於復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病之未滿18歲兒童病人，且計畫進行造血幹細胞移植的病人，每位病人限給付2療程，不得與clofarabine併用。（109/12/1）
- ☐骨髓檢查報告由條件推導
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
- ☐年齡（出生日期）由條件推導
3. 治療微量殘留病灶(MRD)陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病在藥品頁開啟 ›
3.用於治療微量殘留病灶(MRD)陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病：(112/12/1)
(1)符合以下任一條件：
I.初次治療B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病成人病人，接受過至少三次高強度化學治療療程後，達第一次完全緩解，但仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶，且計畫進行造血幹細胞移植，需附上至少三次微量殘留病灶檢驗報告。
II.第一線治療無效，經第二線治療達到第一次完全緩解之成人病人，但仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶，且計劃進行造血幹細胞移植。需附上一次治療無效(骨髓或周邊血芽細胞大於5%)之檢驗報告，及一次經化學治療後微量殘留病灶檢驗報告。
(2)需為計畫進行造血幹細胞移植者。
(3)偵測微量殘留病灶之檢測，其敏感度需達10-3(0.1%)，可用qPCR (real-time quantitative polymerase chain reaction)，或八色流式細胞儀（8-color multiparameter flow cytometry）檢查。
(4)不得與酪胺酸激酶抑制劑(TKI)（如imatinib、dasatinib、nilotinib、ponatinib）等併用。
(5)若使用blinatumomab後，MRD若未消失但疾病仍在完全緩解時，不得申請給付inotuzumab ozogamicin。
(6)每位病人限給付2療程（56支）。
- ☐影像報告（CT／MRI／PET／X 光等）由條件推導
- ☐骨髓檢查報告條文明示
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）條文明示
- ☐微量殘留病灶（MRD）檢測報告條文明示
- ☐流式細胞儀報告（PNH clone size／免疫表型）由條件推導
1. 治療患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL），…在藥品頁開啟 ›
1.治療患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL），且需符合以下條件:
(1)年齡25歲以下。
(2)為經過二線標準治療(包括TPOG protocol、GRAALL、Hyper-CVAD等或是造血幹細胞移植後)之復發型B細胞急性淋巴性白血病，或是需經過2位具有血液及造血幹細胞移植訓練之專科醫師確認無法進行造血幹細胞移植之難治型B細胞急性淋巴性白血病。(112/11/1、114/8/1)
(3)若病人已接受過異體造血幹細胞移植後復發，則不論病人疾病狀態處於完全緩解、部分緩解或疾病惡化均可接受本藥品治療。(114/8/1)
(4)病人預期壽命至少3個月以上，且完全符合以下條件:
Ⅰ.ECOG < 2 (需有3次以上之醫療紀錄)。
Ⅱ.腎功能:腎絲球過濾速率Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≥ 60 mL/min/1.73 m2或肌酸酐creatinine ≤1.5 x ULN。
Ⅲ.肝功能: ALT ≤ 5 x ULN且bilirubin <2.5mg；Gilbert-Meulengracht syndrome患者須符合total bilirubin is ≤ 3.0 x ULN 且 direct bilirubin ≤ 1.5 x ULN。
Ⅳ.心臟功能: 左心室射出率 > 50%，沒有心包膜積液，且過去一年無任何重大心臟疾病。
Ⅴ.肺功能:血氧 > 92% on room air (需有兩次以上的醫療紀錄)。
- ☐影像報告（CT／MRI／PET／X 光等）由條件推導
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
- ☐腎功能（creatinine／eGFR）由條件推導
- ☐肝功能（AST／ALT／bilirubin）由條件推導
- ☐體能狀態（ECOG／KPS）由條件推導
- ☐心臟功能（LVEF／NYHA）由條件推導
- ☐年齡（出生日期）由條件推導
4. 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL)且併用化療之成年人在藥品頁開啟 ›
4.治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL)且併用化療之成年人。(99/6/1)
- ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
- ☐染色體核型分析由條件推導
5. 未曾使用imatinib治療之成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph…在藥品頁開啟 ›
5.未曾使用imatinib治療之成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。(99/6/1)
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
- ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
- ☐染色體核型分析由條件推導
1. 第一線使用(102/4/1、104/12/1、110/5/1)在藥品頁開啟 ›
1.第一線使用(102/4/1、104/12/1、110/5/1)：
(1)治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓性白血病的成人。
(2)併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之1歲以上兒童病人，無疾病惡化時的維持治療限使用2年。(110/5/1)
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
- ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
- ☐染色體核型分析由條件推導
- ☐年齡（出生日期）由條件推導
2. 第二線使用(104/12/1)在藥品頁開啟 ›
2.第二線使用(104/12/1)：
(1)治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，對先前經imatinib 400mg(含)以上治療後有抗藥性或無耐受性的成人。
(2)治療患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，且對先前經imatinib 400mg(含)以上治療後有抗藥性或無耐受性的成人。
(3)需檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效的證明(104/12/1)。
- ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
- ☐染色體核型分析由條件推導
1. 費城染色體陽性或BCR-ABL融合基因陽性之慢性骨髓性白血病(CML)或急性淋巴性白…在藥品頁開啟 ›
1.用於費城染色體陽性或BCR-ABL融合基因陽性之慢性骨髓性白血病(CML)或急性淋巴性白血病(ALL)成人患者，且符合下列條件之一：
(1).具有T315I突變者；
(2).加速期或急性期之慢性骨髓性白血病(CML)患者，先前曾使用imatinib、nilotinib、dasatinib與bosutinib其中兩種(含)以上藥物治療失敗或無法耐受；(107/12/1、115/2/1)
(3).急性淋巴性白血病(ALL)患者，先前曾使用imatinib與dasatinib兩種藥物治療均失敗或無法耐受。
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
- ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
- ☐染色體核型分析由條件推導
- ☐基因檢測報告由條件推導
1. 先前接受至少兩種化療療程(如TPOG之療程表)治療無效或已復發第二次或以上之急性淋巴…在藥品頁開啟 ›
1.使用於先前接受至少兩種化療療程(如TPOG之療程表)治療無效或已復發第二次或以上之急性淋巴母細胞白血病(acute lymphoblastic leukemia)病，且計畫進行造血幹細胞移植的病人(限21歲以下)，每位病人限給付一療程。
- ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）條文明示
- ☐肝功能（AST／ALT／bilirubin）條文明示
- ☐年齡（出生日期）條文明示