事審救星

CML

列出常用藥中與「CML」相關的給付條文段落（逐字）、每段推導的送審應附資料，以及用量試算入口。段落依條文關鍵字比對，請以藥品頁全文為準。

DLBCL / LBCLFLMZLMCLCLL / SLLWMHLT 細胞淋巴瘤MMAMLALLCMLMDSMPNITPAAPNHGVHD / 移植 / PBSC血友病 / 出血性疾病血栓 / 抗凝支持治療感染乳癌肺癌大腸直腸癌胃癌 / 食道癌肝癌 / 膽道癌胰臟癌攝護腺癌腎細胞癌泌尿道上皮癌卵巢癌 / 婦癌頭頸癌黑色素瘤GIST / 肉瘤甲狀腺癌腦瘤
Imatinib9.22ABL1 TKI 用量試算
1. 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效…在藥品頁開啟 ›

1.治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者使用。

送審應檢附資料
  • ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
  • ☐肝功能（AST／ALT／bilirubin）由條件推導
2. 治療初期診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人在藥品頁開啟 ›

2.用於治療初期診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。

送審應檢附資料

此段未提及需附資料。

Dasatinib9.30ABL1 TKI 用量試算
1. 第一線使用(102/4/1、104/12/1、110/5/1)在藥品頁開啟 ›

1.第一線使用(102/4/1、104/12/1、110/5/1)：

(1)治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓性白血病的成人。

(2)併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之1歲以上兒童病人，無疾病惡化時的維持治療限使用2年。(110/5/1)

送審應檢附資料
  • ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
  • ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
  • ☐染色體核型分析由條件推導
  • ☐年齡（出生日期）由條件推導
2. 第二線使用(104/12/1)在藥品頁開啟 ›

2.第二線使用(104/12/1)：

(1)治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，對先前經imatinib 400mg(含)以上治療後有抗藥性或無耐受性的成人。

(2)治療患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，且對先前經imatinib 400mg(含)以上治療後有抗藥性或無耐受性的成人。

(3)需檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效的證明(104/12/1)。

送審應檢附資料
  • ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
  • ☐染色體核型分析由條件推導
3. 治療患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML) 之1歲以上的兒童病人在藥品頁開啟 ›

3.治療患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML) 之1歲以上的兒童病人。(110/5/1)

4.1~3項規定內之疾病診斷或追蹤若需依據基因檢測報告，則需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。(113/6/1)

5.Dasatinib、nilotinib與bosutinib不得合併使用。(115/2/1)

送審應檢附資料
  • ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
  • ☐染色體核型分析由條件推導
  • ☐基因檢測報告條文明示
  • ☐年齡（出生日期）由條件推導
Nilotinib9.32ABL1 TKI 用量試算
9.32.1 Nilotinib 200mg在藥品頁開啟 ›

9.32.1.Nilotinib 200mg(如Tasigna 200mg)（98/6/1、99/1/1、104/12/1、113/6/1、115/2/1）

1. 限用於治療對imatinib 400MG(含)以上耐受性不良或治療無效的「慢性期或加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(CML)成年患者」。

2.必須檢附耐受性不良或治療無效的證明。(104/12/1)

3.Nilotinib、dasatinib與bosutinib不得合併使用。（98/6/1、99/1/1、104/12/1、115/2/1)

4.1~2項規定內之疾病診斷或追蹤若需依據基因檢測報告，則需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。(113/6/1)

送審應檢附資料
  • ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）條文明示
  • ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
  • ☐染色體核型分析由條件推導
  • ☐基因檢測報告條文明示
9.32.2 Nilotinib 150mg在藥品頁開啟 ›

9.32.2.Nilotinib 150mg(如Tasigna 150mg)：(101/7/1、104/12/1、113/6/1)

1.限用於新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病。(104/12/1)

2.疾病診斷或追蹤若需依據基因檢測報告，則需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。(113/6/1)

送審應檢附資料
  • ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
  • ☐染色體核型分析由條件推導
  • ☐基因檢測報告條文明示
Ponatinib9.67ABL1 TKI 用量試算
1. 費城染色體陽性或BCR-ABL融合基因陽性之慢性骨髓性白血病(CML)或急性淋巴性白…在藥品頁開啟 ›

1.用於費城染色體陽性或BCR-ABL融合基因陽性之慢性骨髓性白血病(CML)或急性淋巴性白血病(ALL)成人患者，且符合下列條件之一：

(1).具有T315I突變者；

(2).加速期或急性期之慢性骨髓性白血病(CML)患者，先前曾使用imatinib、nilotinib、dasatinib與bosutinib其中兩種(含)以上藥物治療失敗或無法耐受；(107/12/1、115/2/1)

(3).急性淋巴性白血病(ALL)患者，先前曾使用imatinib與dasatinib兩種藥物治療均失敗或無法耐受。

送審應檢附資料
  • ☐先前治療紀錄（藥物、療程數、療效／復發證據）由條件推導
  • ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
  • ☐染色體核型分析由條件推導
  • ☐基因檢測報告由條件推導
Asciminib9.122ABL1 TKI 用量試算

此條文未依適應症分項，請至 藥品頁 閱讀全文。

Bosutinib9.132ABL1 TKI 用量試算
1. 第一線使用在藥品頁開啟 ›

1.第一線使用：

(1)治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓性白血病的成人病人。

(2)限每日最大劑量400mg。

送審應檢附資料
  • ☐BCR-ABL 定量（RQ-PCR）／ABL 激酶區突變報告由條件推導
  • ☐染色體核型分析由條件推導
2. 第二線使用在藥品頁開啟 ›

2.第二線使用：

(1)治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，對先前經 imatinib 400mg(含)以上治療後有抗藥性或無耐受性的成人病人。

(2)需檢送病歷及對imatinib耐受性不良或無效的證明。

(3)每日最大劑量500mg，惟接受起始劑量而未達到維持血液學、細胞遺傳學或分子反應，且未出現第3級或以上不良反應的病人，可進行遞增劑量，每日以最大劑量600mg為限。

3.1~2項規定內之疾病診斷或追蹤若需依據基因檢測報告，則需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

4.Bosutinib、nilotinib與dasatinib不得合併使用。

送審應檢附資料
  • ☐染色體核型分析由條件推導
  • ☐基因檢測報告條文明示