事審救星

FL

列出常用藥中與「FL」相關的給付條文段落(逐字)、每段推導的送審應附資料,以及用量試算入口。段落依條文關鍵字比對,請以藥品頁全文為準。

Rituximab9.20Anti-CD20 用量試算
1. 復發或對化學療效有抗性之低惡度B細胞非何杰金氏淋巴瘤在藥品頁開啟 ›

1.復發或對化學療效有抗性之低惡度B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(91/4/1)

送審應檢附資料
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
3. 併用CVP化學療法,用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的…在藥品頁開啟 ›

3.併用CVP化學療法,用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(95/3/1)

送審應檢附資料

此段未提及需附資料。

4. 作為濾泡性淋巴瘤患者於接受含rituximab誘導化學治療後產生反應(達partia…在藥品頁開啟 ›

4.作為濾泡性淋巴瘤患者於接受含rituximab誘導化學治療後產生反應(達partial remission或complete remission)之病患,若在接受含rituximab誘導化學治療前有下列情形之一者,得接受rituximab維持治療,限用八劑,每三個月使用一劑,最多不超過二年。(97/2/1、104/6/1)

(1)有單一腫瘤直徑超過7公分者;

(2)有超過三顆腫瘤直徑超過3公分者;

(3)脾臟腫大,其長度超過16公分者;

(4)對vitalorgans造成擠壓者;

(5)周邊血中出現淋巴球增生超過5000/mm3者;

(6)出現任一系列血球低下者(platelet<100,000/mm3,或Hb<10gm/dL,或absolute neutrophil count<1500/mm3)。

送審應檢附資料
  • 療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • 血紅素(CBC)由條件推導
  • 血小板數(CBC)由條件推導
  • 白血球/分類計數(CBC/DC)由條件推導
  • 脾臟大小(影像或理學檢查紀錄)由條件推導
7. 合併bendamustine適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和…在藥品頁開啟 ›

7.合併bendamustine適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴瘤。(113/12/1)

送審應檢附資料
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
  • 免疫表型/免疫組織化學(目標抗原)報告由條件推導
9. Rituximab(除Mabthera以外)合併lenalidomide(限使用Re…在藥品頁開啟 ›

9.Rituximab(除Mabthera以外)合併lenalidomide(限使用Revlimid及Leavdo)用於先前曾接受至少一線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人病人,需符合lenalidomide之藥品給付規定。(115/5/1、115/8/1、115/9/1)

送審應檢附資料
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
Obinutuzumab9.79Anti-CD20 用量試算
1. 第一次接受含rituximab治療後治療無效或治療結束後6個月內復發的濾泡性淋巴瘤(…在藥品頁開啟 ›

1.限用於第一次接受含rituximab治療後治療無效或治療結束後6個月內復發的濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。

(1)需經事前審查核准後使用:

Ⅰ.首次申請限6個療程(共8次治療),且需與bendamustine 併用。

Ⅱ.經治療後達partial remission 或complete remission病患可續申請obinutuzumab 單一藥物維持治療,每次申請最多12個月(6個療程),每12個月須進行疾病評估,若病情惡化應即停止使用。

Ⅲ.每位病人最多給付24個月(12個療程)維持治療。

(2)病患曾使用本藥物後再復發或惡化時,不得再申請使用。

送審應檢附資料
  • 療效評估紀錄(與前次比較)由條件推導
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
3. 與zanubrutinib併用,治療先前曾接受至少兩線(每線至少4個療程)全身性治療…在藥品頁開啟 ›

3.限與zanubrutinib併用,治療先前曾接受至少兩線(每線至少4個療程)全身性治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤成人病人。(114/8/1)

(1)需曾接受過至少一種anti-CD20 monoclonal antibody及一種靜脈注射型之alkylating agent治療。

(2)需符合WHO 淋巴瘤分類為I、II或IIIa期的診斷。

(3)開始使用前之疾病狀態需出現下列任一情形:

I.有單一腫瘤直徑7公分以上者;

II.有三顆以上之腫瘤其直徑大於3公分以上者;

III.脾臟腫大,其長度16公分以上者;

IV.對vitalorgans造成擠壓者;

V.周邊血中出現淋巴球增生超過5000/mm3者;

VI.出現任一系列血球低下者(platelet<100,000/ mm3,或 Hb<10gm/dL,或absolute neutrophil count<1500/ mm3)。

VII.B symptoms。

(4)需經事前審查核准後使用,每3 個月需再次申請,再次申請時需檢附療效評估資料,若未達partial remission或 complete remission,則不予給付。

(5)總療程以全部24個月為上限。Obinutuzumab總療程以給付18支為限。

送審應檢附資料
  • 療效評估紀錄(與前次比較)條文明示
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
  • 血紅素(CBC)由條件推導
  • 血小板數(CBC)由條件推導
  • 白血球/分類計數(CBC/DC)由條件推導
  • B 症狀病歷紀錄由條件推導
  • 脾臟大小(影像或理學檢查紀錄)由條件推導
  • 免疫表型/免疫組織化學(目標抗原)報告由條件推導
Zanubrutinib9.104BTK 抑制劑 用量試算
3. 與obinutuzumab併用,治療先前曾接受至少兩線(每線至少4個療程)全身性治療…在藥品頁開啟 ›

3.與obinutuzumab併用,治療先前曾接受至少兩線(每線至少4個療程)全身性治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤成人病人。(114/8/1)

(1)需曾接受過至少一種anti-CD20 monoclonal antibody及一種靜脈注射型之alkylating agent治療。

(2)需符合WHO 淋巴瘤分類為I、II或IIIa期的診斷。

(3)開始使用前之疾病狀態需出現下列任一情形:

I.有單一腫瘤直徑7公分以上者;

II.有三顆以上之腫瘤其直徑大於3公分以上者;

III.脾臟腫大,其長度16公分以上者;

IV.對vitalorgans造成擠壓者;

V.周邊血中出現淋巴球增生超過5000/ mm3者;

VI.出現任一系列血球低下者(platelet<100,000/ mm3,或 Hb<10gm/dL,或absolute neutrophil count<1500/mm3)。

VII.B symptoms。

(4)需經事前審查核准後使用(事審代碼:C82N3),每3個月需再次申請,再次申請時需檢附療效評估資料,若未達partial remission或 complete remission,則不予給付。

(5)總療程以全部24個月為上限。Zanubrutinib每日至多處方4粒。

送審應檢附資料
  • 療效評估紀錄(與前次比較)條文明示
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
  • 血紅素(CBC)由條件推導
  • 血小板數(CBC)由條件推導
  • 白血球/分類計數(CBC/DC)由條件推導
  • B 症狀病歷紀錄由條件推導
  • 脾臟大小(影像或理學檢查紀錄)由條件推導
  • 免疫表型/免疫組織化學(目標抗原)報告由條件推導
Lenalidomide9.43IMiD / CELMoD 用量試算
3. Lenalidomide(限使用Revlimid及Leavdo)與rituximab…在藥品頁開啟 ›

3.Lenalidomide(限使用Revlimid及Leavdo)與rituximab(除Mabthera以外)併用,治療先前曾接受至少一線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人病人:(115/5/1、115/8/1、115/9/1)

(1)具CD20抗原陽性。

(2)需符合WHO 淋巴瘤分類為I、II或IIIa期的診斷。

(3)開始使用前之疾病狀態需出現下列任一情形:

Ⅰ.有單一腫瘤直徑7公分以上者;

Ⅱ.有三顆以上之腫瘤其直徑大於3公分以上者;

Ⅲ.脾臟腫大,其長度16公分以上者;

Ⅳ.對vital organs造成擠壓者;

Ⅴ.周邊血中出現淋巴球增生超過5000/ mm3者;

Ⅵ.出現任一系列血球低下者(platelet<100,000/ mm3,或 Hb<10gm/dL,或absolute neutrophil count<1500/mm3)。

Ⅶ.B symptoms。

(4)需經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請,再次申請時需檢附影像資料(CT或MRI),若未達partial remission或 complete remission,則不予給付。

(5)每位病人最多給付12個療程,若病情惡化應即停止使用。

(6)每日限處方1粒。

送審應檢附資料
  • 影像報告(CT/MRI/PET/X 光等)條文明示
  • 療效評估紀錄(與前次比較)條文明示
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
  • 血紅素(CBC)由條件推導
  • 血小板數(CBC)由條件推導
  • 白血球/分類計數(CBC/DC)由條件推導
  • B 症狀病歷紀錄由條件推導
  • 脾臟大小(影像或理學檢查紀錄)由條件推導
  • 免疫表型/免疫組織化學(目標抗原)報告由條件推導
Bendamustine9.42化療:烷化劑 用量試算
3. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之…在藥品頁開啟 ›

3.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。(103/2/1)

送審應檢附資料
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
4. 合併rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非…在藥品頁開啟 ›

4. 合併rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴瘤。(108/10/1)

送審應檢附資料
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導
  • 免疫表型/免疫組織化學(目標抗原)報告由條件推導
Fludarabine9.21化療:嘌呤類似物 用量試算
1. B-細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度B細胞非何杰金氏淋…在藥品頁開啟 ›

1.用於B-細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Indolent B-Cell NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(alkylating agent)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。

送審應檢附資料
  • 先前治療紀錄(藥物、療程數、療效/復發證據)由條件推導