Vosoritide

1.限用於經衛生福利部國民健康署認定之2歲以上罕見疾病軟骨發育不全症（achondroplasia, ACH）且骨骺未閉合之病人，並符合下列所有條件：

(1)經基因檢測具FGFR3基因變異者，需檢附基因診斷報告及衛生福利部國民健康署通報通過證明。

(2)身高低於第三百分位，需檢附經地區醫院以上每3個月追蹤1次且至少追蹤半年之身高體重紀錄。

(3)骨齡符合下列任一規範：

I.女性骨齡14歲以前，男性骨齡16歲以前。

II.女性骨齡14歲以後，男性骨齡16歲以後者，需每3個月追蹤生長速率，且至少追蹤半年，生長速率（AGV）每年需至少大於1.5公分。

2.限地區醫院以上層級具兒科遺傳學及新陳代謝學次專科醫師使用。

3.需經事前審查核准後使用，每次申請以1年為限。

4.治療後未達停藥條件者，續用時需檢附療效評估資料經事前審查核准後使用。

5.療效評估之追蹤檢查項目：

(1)身高體重：每3個月1次。

(2)骨齡：X光每6個月1次。

6.停藥條件：

(1)出現嚴重過敏反應。

(2)病人合併有其他嚴重疾病，預期無法從本藥品治療獲得長期效益，如病人長期臥床或24小時呼吸器依賴。

(3)經治療後生長速率（AGV）小於1.5公分/年。

(4)X光檢查證據顯示雙股下肢（脛骨近端、股骨遠端）生長板已閉合之病人。

7.如因先前使用後無效停藥者，不得重新申請使用；如因使用中有輕微不良反應（如血壓偏低）而暫停使用者，得於狀況排除後重新申請使用。