Azacitidine 口服製劑

1. 用於不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)之急性骨髓性白血病 (AML)成人病人，作為維持治療，且須同時符合下列條件：

(1)55歲以上具中度或高度不良風險染色體核型變化(intermediate-risk or poor-risk cytogenetics)之急性骨髓性白血病 (AML)病人。

(2)在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)，首次達到完全緩解(CR)或完全緩解但血球計數未完全恢復正常 (CRi)。

(3)之前未曾接受azacitidine或decitabine藥物治療。

2. 需經事前審查核准後使用，初次申請為3個療程，需檢附染色體檢測結果報告；每3個療程需再次申請，可治療至疾病復發 (定義為周邊血或骨髓觀察到的芽細胞超過5%或新出現髓外侵犯)或無法耐受藥物毒性為止。

3. 每人以24個療程為上限。

4. 不得與midostaurin、venetoclax及gilteritinib等標靶藥品併用。

5. 病人接受本藥物治療後，不再給付造血幹細胞移植。

6.本藥品與quizartinib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。(114/10/1)