8.2.3.4
Natalizumab
適應症/項目:點選只看該項,其餘收合(條文文字不變)
8.2.3.4.Natalizumab (如Tysabri) (100/5/1):
1.限用於interferon-beta 或 glatiramer 治療無效之復發型多發性硬化症病人。
2.前述治療無效定義,係指患者臨床上每年有2次(含)以上的失能發作,且併下列條件之一:
(1)磁振攝影(MRI)影像的T2增強訊號病灶明顯增加。
(2)至少出現1 個釓增強病灶(gadolinium-enhancing lesions)。
3.病患若為眼神經脊髓炎(neuromyelitis optica)或曾經有脊髓發作超過三節或三節(≧3 vertebral bodies) 以上者,不得使用。
4.僅限於「多發性硬化症擴展殘疾狀況評分表」(Expanded Disability Status Scale;EDSS)小於5.5者使用。
5.須經事前審查核准後使用,每年須重新申請,排除眼神經脊髓炎(neuromyelitis optica)病患。處方醫師應事先告知病患,使用本案藥品無法完全排除發生「進行性多灶性白質腦病」(Progressive multifocal leukoencephalopathy;PML)之副作用,PML致死率高,且臨床上不易處理。
條文逐字取自健保署「藥品給付規定」(115.08.21 版)原始檔
