Sotatercept

1.限用於經衛生福利部國民健康署認定之特發性或遺傳性肺動脈高壓的成人病人(WHO Functional ClassⅢ或Ⅳ級)，並符合下列條件之一：

(1)WHO功能性分級第Ⅲ級病人，須先經PDE 5-I/sGCS (phosphodiesterase type 5 inhibitor/soluble guanylyl cyclase stimulator)或ERA (endothelin-receptor antagonist)或PPA(prostacyclin pathway agents,含口服、吸入、靜脈或皮下注射劑)藥品，至少使用二類以上藥品併用治療半年後，治療反應不佳或藥物耐受不良或有實證顯示疾病快速惡化，經評估後仍處於中高風險(intermediate-high risk)之附加治療(add-on therapy)。

(2)WHO功能性分級第IV級病人，須先經PDE 5-I/sGCS或ERA或PPA靜脈或皮下注射劑等藥品，至少三類以上藥品治療三個月後，治療反應不佳或藥物耐受不良或有實證顯示疾病快速惡化，經評估後仍處於高風險(high risk)之附加治療(add-on therapy)。

2.停止治療條件：治療期間，經評估有實證顯示疾病惡化或接受肺臟移植後，則應停止治療。

3.需經事前審查核准後使用，每次申請以24週為限，期滿須經再次申請核准後才得以續用。