含macitentan及tadalafil之複方製劑

1.用於結締組織病變導致之肺動脈高血壓，限符合下列各項條件之病人使用：

(1)經右心導管檢查，證實確實符合肺動脈高血壓之診斷。

(2)結締組織病變導致之肺動脈高血壓成人病人(須經肺動脈高血壓相關檢查，如肺功能、高解析胸部電腦斷層、肺部通氣及灌流核醫掃瞄、血液檢查、心臟超音波檢查、或六分鐘走路測試等排除其他病因)，且使用現有藥物(如：sildenafil或tadalafil)治療3個月後成效仍不佳者。

(3)經風濕免疫專科醫師會診，確認有需使用者。

2.需經事前審查核准後使用。

(1)每次申請之療程以6個月為限。申請時須檢附NYHA Functional class、六分鐘步行測試、心臟超音波或心電圖、心房衰竭指數(Pro-BNP or NT Pro-BNP)等檢查結果，及專科醫師會診意見等病歷紀錄。

(2)使用後每6個月需重新評估一次治療之療效，前述檢查結果皆未較使用前改善者，應暫停使用並加強結締組織病本身疾病之控制。必要時得於3個月後再行申請使用1次。

3.每日限給付1粒，且不得與PDE-5i或ERA類藥物併用。