事審救星
2.6

降血脂藥物 Drugs used for dyslipidemia

適應症/項目:點選只看該項,其餘收合(條文文字不變)

2.6.降血脂藥物 Drugs used for dyslipidemia

2.6.1.全民健康保險降血脂藥物給付規定表(86/1/1、87/4/1、87/7/1、91/9/1、93/9/1、97/7/1、102/8/1、108/2/1、115/9/1)

降膽固醇藥物,適用全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表一。但下表所列項目不適用表一,僅適用全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表二。(115/9/1)

成分名稱健保代碼藥品名稱
simvastatinAC46402100Simvatin film coating tablets 20mg
AB47348100Vatatin F.C. tablets 20mg "STANDARD"
BC24339100Simvahexal film-coated tablets 40mg
AC49672100Simatin F.C. tablets 20mg
AC49841100Simpotin F.C. tablets 20 mg "Weidar"
AC47924100Zostatin F.C. tablets 20 mg "S.C."
BC23970100Simvahexal film-coated tablets 20mg
AC49360100Bezostatin F.C. tablets 40 mg "S.C."
AC48813100Simvatenin F.C. tablets 20mg (simvastatin)
AC56804100Simvastatin F.C. tablets 20mg "CYH"
AC49699100Simatin F.C. tablets 10mg
AC47907100Sinty F.C. tablets 20mg
AC48926100Simva F.C. tablets 20 mg
AC49190100Sivasin film coated tablets 40mg
AC58207100Simvatin film coating tablets 40mg
AC48608100Simva F.C. tablets 20mg "Union"
AC49997100Simatin F.C. tablets 40 mg
A055967100Simva F.C. tablets 40mg "Union"
AC56806100Sinty F.C. tablets 40mg
lovastatinAC39403100Lozutin tablets 20mg (lovastatin)
AC39307100Delipic tablets 20mg "Standard" (lovastatin)
A042389100Lovatin tablets 20mg "PANBIOTIC"
pravastatinBC23596100Mevalotin protect 40mg tablets
AC52581100Joinlo tablets 40mg “EVEREST”
AB49454100Pratin tablets 40 mg (pravastatin sodium)
AB48586100Pavatin protect tablets 20mg "Standard" (pravastatin sodium)
AB48681100U-Chu Pavadin tablets 20 mg
AB46029100Pratin tablets 10mg (pravastatin sodium)
AB48644100Mechol tablets 20mg "Yung Shin"
AB49021100Pratin tablets 20 mg
BC23597100Mevalotin protect 20mg tablets
AC57126100Pavatin protect tablets 40mg "Standard" (pravastatin sodium)
AC48469100Mechol tablets 10mg "Yung Shin"
AC57741100Joinlo tablet 20mg EVEREST
fluvastatinBC23556100Lescol XL film-coated tablets 80mg
BC26147100Fluvastatin XL film-coated tablets 80mg
AC56629100Lecitol XL film-coated Tablets 80mg
atorvastatinAC55272100Atorva film-coated tablets 10mg "Standard" (atorvastatin)
BA25337100Tulip 20mg film coated tablets
BA25200100Tulip 10mg film coated tablets
AC48879100Anxolipo F.C. tablet 10 mg
AC57267100Atotin F.C. tablets 10mg
AC51598100Atoty F.C. tablets 10 mg
AC58211100Atotin F.C. tablets 20mg
AC49226100Anxolightor F.C. tablets 20 mg
AC58517100Atoroty F.C. tablets 20mg
AC57805100Atorva F.C. tab. 20mg "Standard" (atorvastatin)
AA49543100Atorin F.C. tablet 10mg
BA25201100Tulip 40mg film coated tablets
AA57774100Atover F.C. Tab. 10mg P.L.
AC52530100Atorin F.C. tablets 20mg
AC55583100Atorcal F.C. tablets 20mg "S.C."
AC55895100Atorcal F.C. tablets 10mg "S.C."
AA57950100Atover F.C. tablets 20mg P.L.
AC55268100Atorva film-coated tablets 40mg "Standard"(atorvastatin)
AC55952100Atoty F.C. tablets 20 mg
AA56739100Anxolipo F.C. tablets 20mg
AC55956100Lipiminus F.C. tablets 20mg
AB54967100Atover F.C. tablets 40 mg "P.L."
AA49288100Anxolipo F.C. tablets 40mg
AC56319100Lipiminus F.C.tablets 10mg
AC57133100Atotin F.C. tablets 40mg
AC52301100Lipiminus F.C tablets 40mg
AC57930100Atova F.C. tablets 10mg "Yu Sheng"
AC56682100Atoroty F.C. tablets 10mg
AC50086100Atorcal F.C. tablets 40 mg "S.C."
AB57967100Atorstin film coated tablets 10mg
AC58041100Atoty F.C. tablets 40mg
AB57772100Atorstin film coated tablets 40mg
AB58049100Atorstin film coated tablets 20mg
AB51732100Atorin F.C. tablets 40mg
AC58262100Atoroty F.C. tablets 40mg
rosuvastatinAA57802100Roty F.C. tablets 10mg
AA57843100Roty F.C. tablets 5mg
BC24597100Crestor 5mg film-coated tablets
AC57803100Roty F.C. tablets 20mg
BC24129100Crestor 20mg film-coated tablets
AB57940100Rosulator F.C. tablets 10mg "S.C."
BC26543100Alvostat film coated tablets 10mg
AC59266100Rostatin F.C. tablets 5mg "Standard"
AC58282100Rostatin F.C. tablets 10mg "Standard"
AC58384100Rosu F.C. tablets 10mg
AC57130100Rotlip film-coated tablets 10mg
AC59652100Rosulator F.C. tablets 5mg "S.C."
AC57809100Rolipostatin 10mg F.C. tablets "Macro"
BC26900100Zyrova 20 (rosuvastatin tablets 20mg)
BC27782100Zyrova 5 (rosuvastatin tablets 5mg)
AC58969100Aladdin F.C. tablets 10mg
BC27781100Zyrova 10 (rosuvastatin tablets 10mg)
AC58067100Rosutor film-coated tablets 10mg
BC26544100Alvostat film coated tablets 20mg
AC60114100Rosutor film-coated tablets 5mg
AC59649100Rosulip F.C. tablets 5mg C.H.
AC58270100Crosuty F.C. tablets 10mg
AC58622100Rotlip film-coated tablets 5mg
AC58098100Crosuty F.C. tablets 5mg
AC60197100Rosutor film-coated tablets 20mg
pitavastatinBC25350100Livalo tablets 2mg
AA58648100Pitarty F.C. tablets 2mg
BC27002100Livalo OD tablets 2mg
AC58526100Pitastatin F.C. tablets 2mg
AC58633100Pitarty F.C. tablets 4mg
AC58525100Pitastatin F.C. tablets 4mg
AC59398100Pivas F.C. tablets 2mg
AC59192100Pitanxo F.C. tablets 4mg
AC60561100"EVEREST" Huiton F.C. tablets 2mg
AC61795100Pistatin F.C. tablets 2mg
AC58078100Pitavol F.C.tablets 2mg
AC60174100Pitavastatin F.C. tablets 2mg "CYH"
AC59193100Pitanxo F.C. tablets 2mg
AC60290100Lavitol film coated tablets 4mg
pravastatin及fenofibrate複方BC26169100Pravafen 40mg/160mg hard capsules
atorvastatin及amlodipine複方BC24392100Caduet 5mg/20mg tablet
BC24391100Caduet 5mg/10mg tablet
AC59887100Dualpress F.C. tablets 5mg/10mg
AC60836100Dualpress F.C. tablets 5mg/20mg

全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表一:(115/9/1)

ASCVD 風險等級非藥物治療起始藥物治療 血脂值主要/(次要) 血脂目標值處方規定
極高風險處置各項可改善心血管風險因子與藥物治療並行LDL-C≧55mg/dL LDL-C<55mg/dL(non-HDL-C<85mg/dL)極高、非常高風險: 一、起始治療:依據基線血脂值、用藥史和臨床狀況,給予中至高強度statin或合併ezetimibe。 二、經起始治療6~8週後,檢測血脂指標,如治療達標,則維持治療,並應每6個月追蹤血脂指標;如血脂值未達標,檢視服藥狀況,並考慮調整至高強度statin或最大耐受statin劑量,同時考慮合併non-statin治療,包含:ezetimibe、PCSK9單株抗體、siRNA、ATP citrate lyase抑制劑。 三、更動治療1~3個月內需追蹤血脂值是否達標,如治療達標,則維持治療,並應每6個月追蹤血脂指標;如血脂值未達標,檢視服藥狀況,並考慮調整藥物組合。
非常高風險LDL-C≧70mg/dLLDL-C<70mg/dL(non-HDL-C<100mg/dL)
高風險生活型態改變與藥物治療並行LDL-C≧100mg/dLLDL-C<100mg/dL(non-HDL-C<130mg/dL)高風險: 一、起始治療:依據基線血脂值與臨床狀況,給予中至高強度statin或合併ezetimibe;同時進行生活型態改變。 二、經起始治療6~8週後,檢測血脂指標,如治療達標,則維持治療,並應每6個月追蹤血脂指標;如血脂值未達標,檢視服藥狀況,並考慮使用高強度statin或最大耐受statin劑量或同時合併non-statin治療,包含:ezetimibe、PCSK9單株抗體、siRNA、ATP citrate lyase抑制劑。 三、更動治療1~3個月內需追蹤血脂值是否達標,如治療達標,則維持治療,並應每6個月追蹤血脂指標;如血脂值未達標,檢視服藥狀況,並考慮調整藥物組合。 中、低風險: 一、起始治療:進行生活型態改變,並處置心血管風險因子。 二、經起始治療3~6個月後,檢測血脂指標,如治療達標,則維持治療,並應每6-12個月追蹤血脂指標;如血脂值未達標,給予中強度statin。 三、中強度statin治療6~8週後追蹤血脂值是否達標,如治療達標,則維持治療,並應每6-12個月追蹤血脂指標;如血脂值未達標,檢視服藥狀況,並可給予高強度statin或最大耐受statin劑量或合併non-statin治療。
中風險給藥前應有3-6個月 生活型態改變,並處置心血管風險因子LDL-C≧115mg/dLLDL-C<115mg/dL(non-HDL-C<145mg/dL)
低風險LDL-C≧130mg/dLLDL-C<130mg/dL(non-HDL-C<160mg/dL)
0項心血管風險因子LDL-C≧160mg/dLLDL-C<160mg/dL

●ASCVD風險等級定義:

一、極高風險:

(一)冠狀動脈疾病合併下列任一臨床狀況:

1.一年內曾經歷心肌梗塞。

2.≧兩次心肌梗塞病史。

3.多支冠狀動脈阻塞。

4.急性冠心症合併糖尿病。

5.周邊動脈疾病或頸動脈狹窄。

(二)周邊動脈疾病合併下列任一臨床狀況:

1.冠狀動脈疾病。

2.頸動脈狹窄。

二、非常高風險:

(一)經臨床檢查確診為動脈硬化心血管疾病,包含:

1.急性冠心症病史。

2.接受血管再通術(心導管介入治療或外科冠狀動脈繞道手術)。

3.缺血性中風/短暫性腦缺血發作合併動脈硬化相關疾病或病史。

4.周邊動脈疾病(曾接受血管再通術、有肢體缺血相關症狀或截肢)。

(二)經影像檢查確認有顯著斑塊負擔,定義為≧50%直徑狹窄率,包含:

1.冠狀動脈血管攝影。

2.冠狀動脈或周邊血管電腦斷層攝影。

3.頸動脈或周邊血管超音波。

三、高風險:

(一)糖尿病。

(二)慢性腎臟病(進入透析治療前的慢性腎臟病,包括UACR≧30mg/g or eGFR<60mL/min/1.73m2至少持續3個月)。

(三)LDL-C≧190mg/dL。

(四)冠狀動脈鈣化分數(CAC)≧400。

四、中風險:2項(含)以上心血管風險因子。

五、低風險:1項心血管風險因子。

●心血管風險因子定義:

一、高血壓。

二、男性≧45歲,女性≧55歲。

三、早發性冠心病家族史(男性≦55歲,女性≦65歲)。

四、HDL-C:男性<40mg/dL,女性<50mg/dL。

五、抽菸。

六、代謝性症候群(符合以下至少三項):

(一)腹部肥胖(男性≧90cm,女性≧80cm)。

(二)血壓偏高(≧130/85mmHg或使用高血壓藥物)。

(三)空腹血糖偏高(≧100mg/dL或使用糖尿病藥物)。

(四)空腹TG偏高(≧150mg/dL或使用治療TG血脂藥物)。

(五)HDL-C偏低(男性<40mg/dL,女性<50mg/dL)。

●各風險等級評估建議:

一、極高風險、非常高風險:

(一)初始評估應檢測完整血脂指標,並應於急性病人入院後24小時內完成血脂檢驗。

(二)處置各項可改善心血管風險因子,包含:血壓、HbA1c、肥胖、抽菸、酒精攝取、生活型態。

二、高風險、中風險、低風險:

(一)給予完整血脂指標檢測,辨識各項可改善心血管風險因子,包含:血壓、HbA1c、肥胖、抽菸、酒精攝取、生活型態。

(二)ASCVD風險分級為高風險,當有嚴重高膽固醇血症、肌腱黃色瘤、早發心血管疾病或家族病史時,應依照台灣家族性高膽固醇血症診斷標準進行家族性膽固醇血症篩檢。

(三)若未符合上述高風險條件,應以列在低至中風險欄位的心血管風險因子數量作為風險評估。

●當LDL-C達到理想治療目標後,非高密度脂蛋白-膽固醇(non-HDL-C)可作為血脂治療次要標的,其計算方式為總膽固醇數值減掉HDL-C數值,尤其適用於合併有高三酸甘油脂、糖尿病、或肥胖的病人以做進一步的心血管風險評估。

全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表二:(86/1/1、87/4/1、87/7/1、91/9/1、93/9/1、97/7/1、102/8/1、108/2/1、115/9/1)

非藥物治療起始藥物治療血脂值血脂目標值處方規定
1. 有急性冠狀動脈症候群病史 2. 曾接受心導管介入治療或外科冠動脈搭橋手術之冠狀動脈粥狀硬化患者(108/2/1)與藥物治療可並行LDL-C≧70mg/dLLDL-C<70mg/dL第一年應每3-6個月抽血檢查一次,第二年以後應至少每6-12個月抽血檢查一次,同時請注意副作用之產生如肝功能異常,橫紋肌溶解症。
心血管疾病或糖尿病患者與藥物治療可並行TC≧160mg/dL或 LDL-C≧100mg/dL TC<160mg/dL或 LDL-C<100mg/dL
2個危險因子或以上給藥前應有3-6個月非藥物治療TC≧200mg/dL或 LDL-C≧130mg/dL TC<200mg/dL或 LDL-C<130mg/dL
1個危險因子給藥前應有3-6個月非藥物治療TC≧240mg/dL或 LDL-C≧160mg/dLTC<240mg/dL或 LDL-C<160mg/dL
0個危險因子給藥前應有3-6個月非藥物治療LDL-C≧190mg/dLLDL-C<190mg/dL

心血管疾病定義:

(一) 冠狀動脈粥狀硬化患者包含:心絞痛病人,有心導管證實或缺氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應者(附檢查報告)

(二) 缺血型腦血管疾病病人包含:

1.腦梗塞。

2.暫時性腦缺血患者(TIA)。(診斷須由神經科醫師確立)

3.有症狀之頸動脈狹窄。(診斷須由神經科醫師確立)

危險因子定義:

1.高血壓

2.男性≧45歲,女性≧55歲或停經者

3.有早發性冠心病家族史(男性≦55歲,女性≦65歲)

4.HDL-C<40mg/dL

5.吸菸(因吸菸而符合起步治療準則之個案,若未戒菸而要求藥物治療,應以自費治療)。

全民健康保險降三酸甘油酯藥物給付規定表

非藥物治療起始藥物治療三酸甘油酯值三酸甘油酯目標值處方規定
心血管疾病或糖尿病病人與藥物治療可並行TG≧200mg/dL且(TC/HDL-C>5或HDL-C<40mg/dL)TG<200mg/dL第一年應每3-6個月抽血檢查一次,第二年以後應至少每6-12個月抽血檢查一次,同時請注意副作用之產生如肝功能異常,橫紋肌溶解症。
無心血管疾病病人給藥前應有3-6個月非藥物治療TG≧200mg/dL且(TC/HDL-C>5或HDL-C<40mg/dL)TG<200mg/dL
無心血管疾病病人與藥物治療可並行TG≧500mg/dLTG<500mg/dL

2.6.2.Ezetimibe:(94/6/1、115/9/1)

限用於原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症、同型接合子性麥脂醇血症(植物脂醇血症)患者,並符合下列條件之一者:

1.對statins類藥品發生無法耐受藥物不良反應(如Severe myalgia、Myositis)者。(94/6/1、115/9/1)

2.經使用statins類藥品單一治療6-8週未達治療目標者,得合併使用本類藥品與statins類藥品。但下表所列項目,需經使用statins類藥品單一治療3個月未達治療目標者,始得與statins類藥品併用。(115/9/1)

健保代碼藥品名稱
AC60610100Ezetity tablets 10mg
BC27311100Ezzicad (ezetimibe) 10mg Tablets
BC28252100Ezta 10 (ezetimibe Tablets 10mg)
BC26552100Ezetimibe Sandoz 10mg tablets

2.6.3.含ezetimibe及statin類之複方製劑:(95/12/1、106/8/1、111/11/1、112/12/1、115/9/1):

1.限用於原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH) 病患。(106/8/1、115/9/1)

2.經使用statin類藥品單一治療6-8週未達治療目標者,得使用本類藥品。但下表所列項目,需經使用statin類藥品單一治療3個月未達治療目標者,始得使用。(115/9/1)

健保代碼藥品名稱
AC59251100Agitin tablets 10/20mg
AC60402100Sacure tablets 10/20mg
BC28502100Ezta-SM 10+20 (ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/20mg)
AC62052100Zoliton tablets 10/20mg
AC62053100Zoliton tablets 10/10mg
AC62140100Zovastin tablets 10/10mg
AC62139100Zovastin tablets 10/20mg
BC28181100Cretrol Tab. 10/10 mg
BC28182100Cretrol Tab. 10/20 mg
BC28884100Livazebe combination tablets HD (for 4mg)

3.本品不得與gemfibrozil併用。(106/8/1)

2.6.4. PCSK9 血脂調節劑

2.6.4.1. Evolocumab (如Repatha):(107/3/1、108/5/1、109/4/1、114/9/1)

1.使用於發生重大心血管事件之病人

(1)須經事前審查核准後使用(請詳附表二-D),每次申請得核准使用12個月,再次申請須檢附評估報告,若血中 LDL-C較本藥物開始使用前下降程度未達 30%,即屬療效不佳,則不再給付。(114/9/1)

(2)限給付於發生重大心血管事件之後一年內且使用最大耐受劑量statin之病人,如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之動脈粥狀硬化心血管疾病之成人病人,且符合下列條件之一者:(114/9/1)

I.經使用高強度statin (如rosuvastatin 20mg 或atorvastatin 40 mg(含)以上)或病人可耐受之最大劑量的statin三個月(含)以上且之後再合併使用ezetimibe 10 mg 三個月(含)以上,LDL-C 仍高於100 mg/dL者。

II.對statin 有禁忌症或確診為對statin不耐受之病人,經其他降血脂藥物(至少需有ezetimibe 10 mg)持續治療3個月,LDL-C仍高於100 mg/dL者。

(3)最高劑量為每兩週使用1支。

(4)不可同時使用其他PCSK9血脂調節劑。

2.使用於同合子家族性高膽固醇血症之病人

(1)限經使用最高忍受劑量之statin+ezetimibe合併治療6個月,LDL-C仍高於130mg/dL者,且符合下列各項條件之一患者使用:

I.經遺傳基因檢測為同合子基因變異或多重不同基因異常,其作用似同合子基因變異,且確診為同合子家族性高膽固醇血症之患者:依中華民國血脂及動脈硬化學會「臺灣血脂異常防治共識節錄─家族性高膽固醇血症之診斷與治療」之「台灣FH建議診斷標準」評分總和超過8分(108/5/1)。

II.經遺傳基因檢測未檢出同合子基因變異或多重不同基因異常之同合子家族性高膽固醇血症患者,至少須符合以下三種臨床徵狀:(108/5/1、109/4/1)

i.10歲前出現皮膚或肌腱黃色瘤。

ii.未經藥物治療之LDL-C>500 mg/dL且經降高血脂藥物治療後>330mg/dL。

iii.父母有高膽固醇血症(未經藥物治療之TC>250mg/dL)。

iv.20歲前發生冠心病。

(2)需經事前審查核准使用,每次申請之療程以6個月為限。

(3)使用後需每6個月評估一次LDL-C,若LDL-C連續二次未較治療前降低18%以上,則不予同意再使用。

(4)限每4週使用1次,每次最多使用3支,或每2週使用1支。(109/4/1)

2.6.4.2 Alirocumab (如Praluent) (109/1/1、114/9/1):

限使用於發生重大心血管事件之病人:

1.須經事前審查核准後使用(請詳附表二-D),每次申請得核准使用12個月,再次申請須檢附評估報告,若血中LDL-C較本藥物開始使用前下降程度未達30%,即屬療效不佳,則不再給付。(114/9/1)

2.限給付於發生重大心血管事件之後一年內且使用最大耐受劑量statin之病人,如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之動脈粥狀硬化心血管疾病之成人病人,且符合下列條件之一者:(114/9/1)

(1)經使用高強度statin (如 rosuvastatin 20mg 或atorvastatin 40 mg(含)以上)或病人可耐受之最大劑量的statin三個月(含)以上且之後再合併使用ezetimibe 10 mg 三個月(含)以上,LDL-C 仍高於100 mg/dL者。

(2)對statin有禁忌症或確診為對statin不耐受之病人,經其他降血脂藥物(至少需有ezetimibe 10 mg)持續治療3個月,LDL-C仍高於100 mg/dL者。

3.最高劑量為每兩週使用1支。

不可同時使用其他PCSK9血脂調節劑。

條文逐字取自健保署「藥品給付規定」(115.08.21 版)原始檔